Аларелин и другие гонадотропин-рилизинг гормоны
Аларелин является синтетическим аналогом нонапептидов гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH), который стимулирует высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в гипофизе и синтез стероидных гормонов яичников. Повышение уровня аларелина ингибирует высвобождение ЛГ и ФСГ из гипофиза, снижает уровень эстрадиола в крови и достигает эффекта лекарственной овариэктомии. Это ингибирование используют для лечения гормонозависимых заболеваний, таких как эндометриоз. Под действием ферментов аларелин разрушается медленнее, чем естественный гонадотропин-рилизинг-гормон, что обеспечивает его более выраженное биологическое действие на секреторную функцию аденогипофиза.
В Российской Федерации зарегистрировано 2 препарата, содержащих аларелина ацетат в качестве действующего вещества.
| Торговое наименование ЛП | МНН | Производитель | Дозы введения ДВ | Содержание ДВ в ЛП* |
|---|---|---|---|---|
| Сурфагон | аларелин | ЗАО "Мосагроген" |
КРС – 50 мкг/голову свиньи – 10 мкг/голову овцы – 15–20 мкг/голову |
– 5 мкг/мл – 10 мкг/мл |
| Сурфагон | аларелин | ООО "НПК "Асконт+" |
КРС – 50 мкг/голову свиньи – 10 мкг/голову овцы – 15–20 мкг/голову |
5 мкг/мл |
Также в Российской Федерации зарегистрировано 7 лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества аналоги аларелина ацетата – деслорелин, бусерелин, гонадорелин, пефорелин. «Супрелорин®», содержащий деслорелин в качестве действующего вещества, является имплантатом для подкожного введения, остальные препараты представляют собой растворы для инъекций.
| Торговое наименование ЛП | МНН | Производитель | Дозы введения ДВ | Содержание ДВ в ЛП |
|---|---|---|---|---|
| Бусол | бусерелин |
"Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания "AniMedica Herstellungs GmbH", Германия |
КРС – 10 – 20 мкг/голову свиньи – 10 мкг/голову кобылы – 40 мкг/голову |
4,2 мкг/мл |
| Фертагил | гонадорелин | "Intervet International GmbH", Германия |
КРС – 250 – 500 мкг/голову кролики – 20 мкг/голову |
100 мкг/мл |
| Мапрелин® ХР10 Вейкс | пефорелин | "Veyx-Pharma GmbH", Германия | свиньи – 40 – 150 мкг/голову | 75 мкг/мл |
| Гонавет Вейкс® | гонадорелин | "Veyx-Pharma GmbH", Германия |
КРС –100 мкг/голову свиньи – 25 – 50 мкг/голову лошади – 100 мкг/голову |
50 мкг/мл |
| Геставет-GnRH | гонадорелин | "Laboratorios Hipra, S.A.", Испания |
КРС – 100 мкг/голову кролики – 20 мкг/голову |
100 мкг/мл |
| Гонасил | гонадорелин | "Laboratorios SYVA s.a.u.", Испания | КРС – 100 мкг/голову | 50 мкг/мл |
По сравнению с остальными гонадотропин-рилизинг гормонами аларелин имеет меньшую терапевтическую дозу (или сравнимую/меньшую с бусерелином), т.е. обладает большей гормональной активностью. Это достигается за счет более продолжительного периода нахождения аларелина в системном кровотоке, по сравнению с аналогами.
За первое полугодие 2019 г в Российскую Федерацию было ввезено около 50 г субстанции аларелина ацетата для отечественных производителей и около 135 г гонадорелина в форме лекарственных препаратов (Фертагил, Гонавет Вейкс, Геставет-GnRH, Гонасил). Количества бусерелина и пефорелина были много меньше.
Таким образом, рынок аларелина имеет большой потенциал импортозамещения. Компания ООО «Мегафарм» предлагает отечественным производителям субстанцию аларелина ацетата от европейского производителя, имеющего сертификаты GMP и ISO. Субстанция имеет всю необходимую документацию для регистрации в Российской Федерации в соответствии с текущими требованиями и согласно будущим требованиям Евразийского экономического союза.
Обращайтесь за дополнительной информацией!
Все права защищены. Копирование материалов без согласия правообладателя запрещено.