mcp

Азитромицин

Заказать
Задать вопрос
Фасовка
25 кг / фибровый барабан

Фармакологическая группа
Антибиотики

CAS
83905-01-5

Фармакологическое действие

Азитромицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, подгруппы азалидов, оказывает бактерицидное/бактериостатическое действие на:

– грамотрицательные бактерии: Actinobacillus lignieresi, Actinobacillus pleuropneumonia, Haemophilus spp., Haemophilus parasuis, Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, спирохеты (Borrelia spp.)

– грамположительные бактерии: Listeria spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelotrix spp., Erysippelotrix insidosa,

– анаэробные грамположительные бактерии (Clostridium perfringens)  

– анаэробные грамотрицательные бактерии (Fusobacterium spp.) микоплазмы (Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumoniae)

– хламидии (Chlamydiia spp., Chlamydia pneumoniae).

Брутто-формула

C38H72N2O12

Условия хранения


В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

4 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

Показатель

Спецификация

Внешний вид

Белый или почти белый порошок

Растворимость

Практически нерастворим в воде, легко растворим в безводном этаноле и метиленхлориде

Подлинность

ИК-спектроскопия

ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта

ВЭЖХ

Время удерживания пика азитромицина на хроматограмме тестируемого образца должно соответствовать времени удерживания пика азитромицина на хроматограмме стандарта

Удельное оптическое вращение

-45° ∽ -49°

Внешний вид раствора (0,500 г образца в 50 мл безводного этанола)

Тестируемый раствор должен быть прозрачным и бесцветным

Кристалличность

Должен соответствовать требованиям

pH (2 мг/мл смеси метанол-вода (1 : 1))

9,0 – 11,0

Вода

4,0 – 5,0%

Зола общая

Не более 0,2%

Тяжелые металлы

Не более 25 ppm

Родственные примеси

Примесь A

Не более 0,5%

Примесь B

Не более 1,0%

Примесь C

Не более 0,5%

Сумма примесей D, J и Q

Не более 0,3%

3´-N-((4-(ацетиламино)

фенил)сульфонил)-3´,3´-дидеметилазитромицин

Не более 0,15%

Примесь E

´Не более 0,5%

Примесь F

Не более 0,5%

Примесь G

Не более 0,5%

Примесь I

Не более 0,5%

Примесь H

Не более 0,5%

Примесь L

Не более 0,5%

Примесь M

Не более 0,5%

Примесь N

Не более 0,5%

Примесь O

Не более 0,5%

Примесь P

Не более 0,2%

Любая другая примесь

Не более 0,2%

Сумма примесей

Не более 3,0%

Количественное определение (ВЭЖХ, в пересчете на безводное основание)

960 – 1020 мкг/мг

Остаточные растворители

Метиленхлорид

Не более 600 ppm

Ацетон

Не более 5000 ppm

Метанол

Не более 3000 ppm

Этанол

Не более 5000 ppm

Толуол

Не более 890 ppm

Азитромицин оказывает действие на вне- и внутриклеточных возбудителей. Механизм действия азитромицина основан на связывании с 50S субъединицей рибосом и угнетении пептидтранслоказы на стадии трансляции, что приводит к нарушению образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, подавлению синтеза белка, замедлению роста и размножения бактерий, а в высоких концентрациях – проявлению бактерицидного эффекта.

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее (устойчивое) ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин ветеринарный хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями. По другим данным, концентрация антибиотика в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 20-30% больше, чем в здоровых тканях.

Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, а терапевтическая концентрация сохраняется в организме животных до 72 часов, в легких и макрофагах – до 120 часов. Азитромицин медленно выводится из организма, что позволяет применять его 1 раз в сутки и сократить продолжительность курса лечения до 5 суток, выделяется из организма животных преимущественно в неизменном виде с мочой и желчью.

Не следует смешивать азитромицин для животных в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Также азитромицин подвержен лекарственному взаимодействию с другимии препаратами: тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие препарата, линкозамиды – понижают эффект. Несовместим с гепарином. Также при совместном применении с сердечными гликозидами увеличивается токсический эффект последних.

Показания

Азитромицин в ветеринарии применяют крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.

Запрещается применение азитромицина животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при повышенной чувствительности к антибиотикам-макролидам. Противопоказанием является применение препарата лактирующим животным, применение беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 08.2022 года зарегистрировано 5 лекарственных препаратов, имеющих в составе субстанцию азитромицина в качестве действующего вещества:

Азитронит® (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат азитромицина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Зитрекс® (производства ООО «ВИК-здоровье животных», 140050, Московская обл., г.о. Люберцы) – монопрепарат азитромицина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.

АЗИФЛУМИН® (производства ООО «АВЗ С-П», 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад) – комбинированный препарат флуниксина меглумина и азитромицина (в форме дигидрата) в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Азитронит® М (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат лидокаина и азитромицина (в форме дигидрата) в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Дозы и способ применения

Азитронит® в соответствии с инструкцией вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2-х дней. При необходимости инъекцию повторяют.

Зитрекс® вводят однократно внутримышечно:

-крупному рогатому скоту в дозе 1 мл на 20-40 кг массы животного;

- свиньям в дозе 1 мл на 20 кг массы животного.

При тяжелых поражениях легочной ткани возможна повторная инъекция препарата через 3-5 суток. При лечении животных, масса которых превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем препарата, вводимый в одну точку, не превышал 7,5 мл.

АЗИФЛУМИН®вводят свиньям и крупному рогатому скоту внутримышечно один раз в сутки в дозе 1 мл на 20 кг массы животного в течение 5-7 дней, в тяжелых случаях и при хроническом течении болезни – до 10 дней. Максимальный объем для введения лекарства в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 20 мл, для свиней и собак – 5-10 мл. Если объем вводимого препарата более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

Азитронит® М вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторяют.

Собакам и кошкам Азитронит® М вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 3-5 дней.

Сроки ожидания продукции животноводства

Азитронит®. Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 40 суток, овец – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата.

Зитрекс®. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 40 суток после последнего введения препарата.

АЗИФЛУМИН®. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 45 суток после последнего введения лекарственного препарата.

Азитронит® М. Убой на мясо крупного рогатого скота и овец проводят не ранее чем через 45 суток, свиней – через 35 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.




Все цены по согласованию. Информация предоставляется по телефонам +7-495-787-03-61; +7-495-787-03-62. Возможны товарные и денежные скидки, бартер на вашу продукцию. Оплата безналичным расчетом в рублях, по курсу ЦБ РФ на день оплаты. Осуществляем доставку по Москве, МО и отправку транспортными компаниями в Ваши регионы.