Флорфеникол
Принадлежит к фармакотерапевтической группе антибактериальных лекарственных средств системного действия (амфениколы). Флорфеникол субстанция является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Escherichia spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Aeromonas salmonicida, Campylobacter spp., Edwardsiella ictaluri, Edwardsiella tarda, Flexibacter spp., Pseudotuberculosis, Vibrio spp.), а также некоторых видов микоплазм. Антибактериальный препарат активен в отношении микроорганизмов, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, инактивирует пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
пдля птиц быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови свиней и птиц через 1,5-3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов после применения лекарственного препарата. Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, у птиц – 55%. При внутримышечном введении субстанция флорфеникол быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в организме в течение 48 часов. Выводится антибиотик в неизменном виде и в виде метаболитов из организма свиней преимущественно с мочой, в меньшей степени – с фекалиями; из организма птиц – с пометом, у яйценоской птицы – также с яйцом.
Показания
Флорфеникол в ветеринарии применяют:
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам для лечения и с лечебно-профилактической целью при сальмонеллезе, гемофилезе, колисептицемии, пастереллезе, стафилококкозе, респираторных болезнях бактериальной этиологии, в том числе вызванных Ornilobacterium rhinotracheale, а также при других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны у флорфениколу;
- свиньям с лечебной целью при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также при других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и при вторичных бактериальных инфекциях.
- крупному рогатому скоту при лечении заболеваний органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp.
Также назначают для лечения телятам, овцам и свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
Противопоказанием к применению в ветеринарии является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат хрякам и быкам-производителям, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за две недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах. Запрещается применение субстанции флорфеникола супоросным и лактирующим свиноматкам.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 07.2021 года зарегистрировано 31 лекарственных препаратов с субстанцией флорфеникола:
Флорам (производства ООО «Белфармаком», Россия, 308024, г. Белгород) – монопрепарат флорфеникола в концентрации 20 мг/мл в форме раствора для орального применения.
Пневмостоп® (производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат флорфеникола в концентрации 300 мг/мл в форме раствора для инъекций.
Флорокс OR (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат флорфеникола в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для приема внутрь.
Флоридокс® (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат доксициклина и флорфеникола в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.
Дозы и способ применения
Флорам запрещается применять супоросным и кормящим свиноматкам. Флорам применяют орально с водой для поения (индивидуально или групповым способом) или в смеси с кормом (индивидуально):
- свиньям в дозе 2,5 мл препарата на 10 кг массы животного (из расчета 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного в течение 5-7 суток);
- цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур до 16-недельного возраста и индейкам – в дозе 100 мл препарата на 100 кг массы птицы (из расчета 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы) в течение 3-5 суток.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.
Пневмостоп вводят свиньям внутримышечно, двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы животного. Крупному рогатому скоту Пневмостоп вводят внутримышечно или подкожно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 15 кг массы животного. Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 15 мл, свиней – 10 мл, телят – 5 мл, поросят – 2,5 мл.
Флорокс OR применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения:
- свиньям – в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного (что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы тела), ежедневно в течение 7 дней;
- курам (цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку) – в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы (или 0,2 мл препарата на 1 кг массы птицы), что соответствует: цыплятам в возрасте до 4-х недель – 100 мл препарата на 100 л воды (1 мл на 1 л); другим возрастным категориям птицы – 200 мл препарата на 100 л воды (2 мл на 1 л), ежедневно в течение 3 дней, при сальмонеллезе – в течение 5 дней.
Флоридокс. Запрещается применять препарат самкам в период беременности и лактации. Вводят животным внутримышечно в область шеи в следующих дозах:
- телятам – 1,0 мл на 7,5 кг массы животного;
- свиньям – 1 мл на 10 кг массы животного;
- овцам – 1,0 мл на 7,5 кг массы животного;
Ежедневно в течение 3-5 дней. В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место поросятам и ягнятам более 2,5 мл, телятам, взрослым свиньям и овцам – более 5 мл Флоридокса.
Сроки ожидания продукции животноводства
Флорам. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток, свиней – не ранее, чем через 8 суток после последнего применения препарата.
Пневмостоп. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня после последнего внутримышечного и через 42 дня после последнего подкожного введения препарата.
Флорокс. Убой на мясо птицы проводят не ранее чем через 6 суток, свиней – через 15 суток, после последнего введения лекарственного препарата.
Флоридокс. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня, телят – чрез 40 дней, овец – через 30 дней после последнего применения лекарственного препарата.
В соответствии с инструкцией флорфеникола, мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
3 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
Показатель | Норма | ||
Внешний вид | Белый или почти белый порошок или кристаллический порошок | ||
Подлинность | ИК-спектроскопия | ИК-спектр тестируемого образца должен соответствовать ИК-спектру Флорфеникола RS | |
ВЭЖХ | Время удерживания основного пика на хроматограмме тестируемого образца должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандарта | ||
Вода | Не более 0,5% | ||
Удельное оптическое вращение | -16 ~ -19° | ||
Температура плавления | 152 – 156°С | ||
pH | 4,5 – 6,5 | ||
Хлориды | Не более 0,02% | ||
Сульфатная зола | Не более 0,1% | ||
Тяжелые металлы | Не более 20 ppm | ||
Фториды | Не менее 4,8% | ||
Родственные примеси | Любая единичная примесь | Не более 0,5% | |
Сумма примесей | Не более 2,0% | ||
Количественное определение (в пересчете на сухое вещество) | 98,0 – 101,0% |