Нистатин
Нистатин – полиеновый антибиотик, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei, в зависимости от концентрации действующего вещества обладает фунгистатическим или фунгицидным действием, механизм которых заключается в повреждении клеточной мембраны грибов. Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность антибиотика к стеролам клеточной мембраны грибов. Благодаря этому молекула встраивается в мембрану клетки, образуя множество каналов, через которые происходит неконтролируемый транспорт воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил, что приводит к ее разрушению.
Нистатин для животных активен в отношении Candida spp., Cryptococcus spp., Histoplasma spp., Blastomyces spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum canis. Резистентность к препарату у чувствительных штаммов развивается очень медленно. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и вирусов.
При пероральном применении нистатин практически не всасывается из ЖКТ в кровь и выводится из организма с фекалиями в неизменном виде. Не накапливается в организме.
Показания
Нистатин в ветеринарии применяют для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых дрожжеподобными грибами рода Candida. Применение антибиотика показано при кандидамикозах слизистых оболочек желудочно-кишечного, мочеполового тракта, а также поражениях кожи. Установлена эффективность нистатина при молочнице (кандамикозе молодняка). Назначают сельхоз животным, птицам и рептилиям, собакам и кошкам также назначают при отодектозе, осложненном грибковой инфекцией.
Также часто применяется в качестве консерванта в составе лекарственных препаратов для предотвращения роста микрофлоры, в т.ч. дрожжеподобных грибов.
Противопоказаний к применению нистатина для животных не установлено.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 10.2021 года зарегистрировано 2 ветеринарных препарата нистатина:
- Паста для наружного применения на пасеках, неблагополучных по аскосферозу, американскому и европейскому гнильцу пчел.
- Мазь для аурикулярного применения с комбинированным составом инсектоакарицидных, антибактериальных и противогрибковых веществ.
Дозы и способ применения
1) Перед применением пакет с пастой надрезают с трех сторон, разворачивают и размазывают пасту по всей поверхности пленки слоем в 0,5-1,0 см после чего помещают на дно улья и оставляют в нем на 1-1,5 месяца. Один пакет пасты рассчитан на обработку пчелосемьи силой 10 улочек.
2) Перед использованием мази для аурикулярного применения проводят гигиеническую обработку ушной раковины и проксимального отдела слухового канала. В ушной канал вводят около 0,5 см мази и аккуратно массируют основание уха. В начальной стадии отодектоза препарат применяют двукратно с интервалом 5-7 дней. При отодектозе, осложненном бактериальной и/или грибковой инфекцией, препарат применяют 1 раз в день в течение 7 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 7-14 дней. Препарат обязательно вводят в оба уха даже при унилатеральном отодектозе.
Также в справочниках и инструкциях по применению кормовых добавок указаны следующие дозировки нистатина для животных:
- при пероральном применении нистатин вводят 3-4 раза в сутки (тыс. ЕД/кг живой массы): свиньям 10-15; курам 15-20 в течение 7-10 дней;
- собакам при кандидозах, перорально, по 100 000 ЕД каждые 6 ч (Kirk 1989);
- собакам нистатин назначают в дозах 50 000-150 000 ЕД per os каждые 8 ч (Jenkins and Boothe 1987);
- собакам – в дозировке 22 000 ЕД/кг/день (Huber 1988b);
- кошкам при кандидозах – в дозе 100 000 ЕД per os каждые 6 часов (Kirk 1989);
- птицам при микозе зоба и микозной диарее (Candida albicans) у кур и индеек: в дозе по 50 г на тонну корма или 100 г на тонну в течение 7-10 дней (по специальным указаниям);
- при орофарингеальных инфекциях птиц, вызванных грибком Vundida: птицам, содержащимся в клетках – в дозах 300 000 ЕД /кг per os ввести через зонд в зоб или непосредственно в ротовую полость 2 раза в день в течение 7-10 дней. Группу птиц можно лечить препаратом дли ветеринарного применения в количестве 5 г препарата на фунт корма. Лекарство добавлять в кашу или любой другой корм (Hammer 1986);
- для лечения кандидоза птиц после антибиотикотерапии или в сочетании с ней: в дозах 1 мл 100 000 Ед/мл суспензии на 300 г массы тела per os 1,2 или 3 раза в день в течение 7-14 дней. Если поражения находятся в ротовой полости, вводить препарат через зонд нельзя. Птицы должны получать противогрибковый препарат нистатин, если их лечили антибиотиками (Clubb 1986);
- рептилиям: черепахам с кишечными инфекциями, вызванными дрожжевыми грибками, нистатин назначают в дозах 100 000 Ед/кг per os 1 раз в день в течение 10 дней (Clauvin 1993).
Сроки ожидания продукции животноводства
Паста и Мазь не предназначен для применения продуктивным животным.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 3 суток после последнего введения препарата пероральным способом.
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте при температуре 2-8℃. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
3 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
Показатель | Спецификация | ||
Внешний вид | Порошок от желтого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен, разлагается при длительном воздействии света, тепла, на воздухе | ||
Растворимость | Легко растворим в диметилформамиде и диметилсульфоксиде, очень мало растворим в метаноле, практически нерастворим или нерастворим в воде, спирте, н-пропаноле, н-бутаноле, хлороформе, эфире | ||
Подлинность А (УФ-спектроскопия) A230/A279 (sh) |
0,90 – 1,25 | ||
Композиция | Нистатин А1 | Не менее 85,0% | |
Любая одиночная примесь | Не более 4,0% | ||
Кристалличность | Частицы показывают двойное лучепреломление | ||
pH водной суспензии 3% | 6,0 – 8,0 | ||
Потеря массы при высушивании | Максимум 5,00% | ||
Количественное определение (микробиологическое определение) Содержание/ Активность |
Не менее 4400 USP Нистатиновых ед/мг Не менее 5000 USP Нистатиновых ед/мг при использовании для приготовления суспензий для орального применения |
||
Суспендируемость | Не менее 90,0% | ||
Микробиологические испытания | TAMC, КОЕ/г | Не более 103 | |
TYMC, КОЕ/г | Не более 102 | ||
Остаточные растворители | Метанол | Не более 0,3% | |
Ацетон | Не более 0,5% | ||
Размер частиц (90,0% частиц) | Не более 45 мкм |