Тетрациклин (в форме гидрохлорида)
Тетрациклин – антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, возбудителей трахомы, орнитоза. Воздействует на спирохеты, лептоспиры, крупные вирусы.
Тетрациклин для животных проявляет бактериостатическое действие в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumonia), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenza, Haemophilus ducreui, Bordetella pertussis, большинства энтеробактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholera, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi.
В основе механизма бактериостатического действия субстанции тетрациклина в ветеринарии лежит подавление белкового синтеза бактериальной клетки. Механизм действия заключается в ингибировании связывания аминоацил-тРНК с А-участком бактериальной 70S рибосомы, что приводит к угнетению синтеза белка микроорганизма и его гибели.
После перорального введения тетрациклин гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне после однократного введения в течение 10-12 часов. Выводится из организма в неизменной форме преимущественно почками и частично через кишечник, у лактирующих самок – частично с молоком.
При интрацистернальном введении препарата тетрациклин для ветеринарного применения незначительно всасывается в кровь и оказывает антибактериальное действие в паренхиме молочной железы. Выводится тетрациклин из организма животного в неизменной форме в основном с молоком и в незначительной степени с мочой.
Брутто-формула
C22H25ClN2O8
Структурная формула
Условия хранения
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.
Срок годности
4 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
|
Показатель |
Спецификация |
||
|
Описание |
Желтый кристаллический порошок |
||
|
Растворим в воде, мало растворим в этаноле (96%), практически нерастворим в ацетоне |
|||
|
Подлинность |
А. ТСХ: основное пятно на хроматограмме тестируемого раствора должно соответствовать основному пятну на хроматограмме стандартного раствора (а) |
||
|
В. Качественная реакция с серной кислотой. Раствор должен приобрести фиолетово-красный цвет с переходом в желтый |
|||
|
С. Качественная реакция на хлориды. Должен образовываться белый осадок в виде хлопьев, который растворяется в растворе аммиака |
|||
|
Кислотность (pH) |
1,8–2,8 (1%-ный раствор образца в декарбонизированной воде) |
||
|
Специфическое оптическое вращение (в пересчете на безводную субстанцию) |
-240° ~ -255° (1%-ный раствор образца в 0,1М растворе соляной кислоты) |
||
|
Потеря в массе при высушивании |
≤ 2,0% |
||
|
Сульфатная зола |
≤ 0,50% |
||
|
Родственные примеси (ВЭЖХ) |
4-эпитетрациклин (примесь А) |
≤ 3,0% |
|
|
4-эпиангидротетрациклин (примесь D) |
≤ 0,50% |
||
|
Ангидротетрациклин (примесь С) |
≤ 0,50% |
||
|
2-ацетил-2-декарбамоилтетрациклин (примесь B) |
≤ 1,50% |
||
|
Количественное определение (ВЭЖХ) |
95,0–102,0% C22H24N2O8·HCl в пересчете на безводную субстанцию |
||
|
Остаточные растворители (органические летучие примеси) |
Ацетон (ГХ) |
≤5000 ppm |
|
|
н-бутанол (ГХ) |
≤5000 ppm |
||
Показания
Тетрациклин в ветеринарии назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, поросятам, пушным зверям, собакам и кошкам при пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, колибактериозе, гастроэнтероколитах, респираторных и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам. Также тетрациклин животным используют для лечения мастита у лактирующих коров.
В виде мази тетрациклин в ветеринарии применяют для лечения инфекционных заболеваний глаз у животных (конъюнктивиты, блефариты, трахома, инфицированные поражения и ожоги роговицы, и другие болезни глаз, вызванные возбудителями, чувствительными к тетрациклину), инфицированных ран, ожогов, фурункулеза, фолликулитов, экзем.
Противопоказанием к применению тетрациклина в ветеринарии в соответствии с инструкцией по применению является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 05.2023 года зарегистрировано 9 лекарственных препаратов, имеющих в составе субстанцию тетрациклина для животных в качестве действующего вещества:
Мазь тетрациклиновая 3% и мазь тетрациклиновая глазная 1% (производства АО завод «Ветеринарные препараты», Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный) – монопрепараты тетрациклина гидрохлорида в концентрации 3% или 1% в форме мази для наружного применения.
Таблетки тетрациклина (производства ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, г. Серпухов) – монопрепарат тетрациклина гидрохлорида в концентрации 100 мг на массу таблетки (0,2 г) в форме таблеток для приема внутрь.
Тетрамаст (производства ООО НПП «Агрофарм», 394061, г. Воронеж) – монопрепарат тетрациклина гидрохлорида в концентрации 35 мг/мл в форме суспензии для интрацистернального введения.
Ривициклин® А (производства ООО НПП «БИО», 107023, г. Москва) – комбинированный препарат рифампицина, тиамина, рибофлавина и тетрациклина в концентрации 12,5% в форме порошка для орального применения.
Дозы и способ применения
Мазь тетрациклиновую глазную 1% закладывают интраконъюнктивально стерильной стеклянной палочкой за нижнее веко животного и легкими массирующими движениями при помощи ватно-марлевого тампона с наружной стороны века распределяют ее по всему конъюнктивальному мешку. При необходимости накладывают повязку. Мазь назначают животным ежедневно 3-5 раз в сутки в течение 5-7 дней. В зависимости от тяжести болезни доза мази составляет от 0,2 г до 0,4 г (на одно животное). Для предотвращения слизывания лекарственного препарата животным надевают шейный воротник или накладывают бинтовую повязку.
Мазь тетрациклиновую 3% применяют наружно, нанося ровным тонким слоем непосредственно на поврежденную поверхность кожи или намазывают на стерильную марлевую повязку и прикладывают к ране 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней в зависимости от тяжести поражения. При необходимости проводят туалет раневой поверхности.
Таблетки тетрациклина применяют животным перорально два раза в сутки в течение 5-7 дней. Разовая доза составляет:
- телятам и ягнятам – 20 мг препарата на 1 кг массы животного;
-
поросятам – 30 мг препарата на 1 кг массы животного.
Таблетки тетрациклина применяются только молодняку сельскохозяйственных животных. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.
Тетрамаст вводят интрацистернально:
- при субклиническом, серозном и катаральном мастите по 5 мл один раз в сутки в течение 3-4 дней;
- при гнойно-катаральном мастите – первое введение 10 мл, далее по 5 мл с интервалом 24 часа в течение 5-8 дней.
Перед введением тетрациклина животным из больной четверти вымени секрет выдаивают, а сосок дезинфицируют 70% этиловым спиртом. Тетрамаст перед применением подогревают до 36-39℃ и взбалтывают. Препарат набирают из флакона стерильным шприцем и вводят в сосок пораженной четверти вымени при помощи катетера. При использовании шприца-дозатора его канюлю плотно прижимают к отверстию соскового канала и вводят препарат. После введения проводят легкий массаж вымени снизу вверх. Перед введением второй дозы препарата, оставшейся в шприце-дозаторе, канюлю шприца-дозатора обрабатывают 70% этиловым спиртом.
Ривициклин® А применяют пушным зверям, кошкам и собакам в смеси с кормом из расчета 300-450 мг на 1 кг массы животного 2 раза в сутки в течение 5-7 суток.
Запрещается применение препарата самкам в первую треть беременности и в период лактации. Лекарственный препарат разрешен к применению молодняку животных.
Сроки ожидания продукции животноводства
Мазь тетрациклиновая 3% и мазь тетрациклиновая глазная 1%. Продукцию животного происхождения, полученную от животных, обработанных данными препаратами в соответствии с инструкцией, используют без ограничений.
Таблетки тетрациклина. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Тетрамаст. Убой коров на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. В пищевых целях молоко используют не ранее, чем через 7 суток после последнего введения препарата при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных маститными тестами. Во время лечения и в течение 7 дней после последнего применения препарата молоко из пораженных четвертей утилизируют, а из остальных – используют после кипячения в корм животным.
Ривициклин® А не предназначен для применения продуктивным животным.