Витамин К3, менадиона натрия бисульфит
Субстанция поставляется в виде белого кристаллического порошка, обладающего гемостатическим действием. Водорастворимый синтетический аналог витамина К3 повышает свертываемость крови. Витамин К способствует свертываемости крови путем усиления синтеза в печени факторов свертывания II, VII, IX, X. Дефицит витамина К может спровоцировать капиллярное кровотечение.
Протромбин (фактор II) в крови при отсутствии Ca2+ и тромбопластина и при наличии проконвертина (фактор VII), факторов IX, X превращается в тромбин. Под влиянием тромбина фибриноген переходит в фибрин, являющийся основой тромба (сгустка крови). Происходит субстратная стимуляция выработки K-витаминредуктазы, действие которой направлено на выработку витамина К. Препарат принимает участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Менадиона натрия бисульфит выступает в качестве фармацевтической субстанции для ветеринарных препаратов.
Фармакокинетика
Эффективность отмечается через 12-18 часов после введения внутрь. Вещество быстро всасывается, в незначительном объеме накапливается в тканях. После прохождения метаболической активации принимает диоловую форму. Выводится через почки и с желчью в виде метаболитов.
Показания
Показаниями к применению являются гипопротромбинемия (лечение и профилактика) на фоне развития дефицита витамина К, обтурационная желтуха, нарушения функции поджелудочной железы, тонкого кишечника, длительная диарея, целиакия и др.
Менадиона натрия бисульфит применяют для лечения и профилактик таких заболеваний, как гиповитаминоз и нарушения белкового обмена декоративных и певчих птиц, голубей в период линьки, при стрессах, вакцинации, при овариитах, сальпингитах. Назначается для повышения яйценоскости, поедаемости корма, улучшения сохранности птенцов, восстановления перьевого покрова. В качестве побочных эффектов могут возникать гипербилирубинемия, желтуха, головокружение. Ослабляется эффект непрямых антикоагулянтов.
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата. Неэффективен при болезни Верльгофа и гемофилии.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 05.2020 зарегистрировано 3 лекарственных препарата витамина К3 (менадиона натрия бисульфит) в разных лекарственных формах:
- РАДОСТИН® Антистресс – (Производства ООО «АВЗ С-П», 141305, г. Сергиев Посад) – комбинированный препарат в форме раствора для перорального применения на основе ретинола, тиамина, рибофлавина, цианокобаламина, аскорбиновой кислоты, холекальциферола, токоферола, биотина, менадиона натрия бисульфита, метионина. Данный витаминный комплекс для птиц назначается для профилактики гиповитаминозов и нарушений белкового обмена у декоративных и певчих птиц и голубей в период вакцинации, линьки, при стрессах. Можно применять при яйцекладке;
- Хелсивит – (производства ООО «Хелсивей», г. Москва) – комбинированный препарат на основе витаминов А, D3, E, K, B1, B2, B6, B12, PP, B5, B9, H, B4, B8 в форме раствора для инъекций. Компенсирует дефицит биологически активных веществ в организме животных, возникающий при стрессах, профилактических прививках и дегельминтизации, после перенесенных заболеваний, способствует нормализации обмена веществ у животных. «Хелсивит» назначается в лечебных и профилактических целях КРС и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при различных видах гиповитаминозов, а также при ослабленном иммунитете, поражениях инфекционными заболеваниями, в период реабилитации после различных болезней, в период беременности и в качестве вспомогательного средства лечении при прохождении антибиотикотерапии.
Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.
В фармацевтике аналоги менадиона натрия бисульфита с тем же фармакологическим действием реализуются в виде следующих лекарственных средств:
- Витамин К1 – филлохинон.
- Витамин К2 – менахинон.
- Витамин К4 –2-метил-1,4-нафтогидрохинон.
- Витамин К5 –2-метил-4-амино-1-нафтогидрохинон.
- Витамин К6 – 2-метил-1,4-диаминонафтохинон.
- Витамин К7 –3-метил-4-амино-1-нафтогидрохинон.
Реализуются в виде следующих лекарственных форм: растворы для внутримышечного введения, таблетки, порошки, растворы для приема внутрь.
Дозы и способ применения
РАДОСТИН® Антистреcс в лечебных целях вводится птице в дозе 3-8 капель в корм ежедневно на протяжении 5 дней. Попугаям и крупным птицам препарат назначается с кормом в дозе 25 капель. Спустя 10 дней курс повторяют. В целях профилактики витамин К3 добавляют в корм птиц 1 раз в месяц в количестве 3 капли на 1 голову. Попугаям и крупным особям дают по 25 капель на протяжении 3-5 дней. Симптомы передозировки не обнаружены.
Хелсивит для профилактики вводят животным внутримышечно или подкожно 1 раз в 3 недели, в лечебных целях - 1 раз в 7-15 дней в следующих дозах:
- Крупный рогатый скот - 5-6 мл на голову;
- Лошади - 3-5 мл на голову;
- Телята и жеребята - 2-3 мл на голову;
- Козы и овцы - 1-2 мл на голову;
- Ягнята и козлята – 1 мл на голову;
- Взрослые свиньи - 3-5 мл на голову;
- Ремонтный молодняк свиней – 2 мл на голову;
- Поросята-отъемыши - 1,5 мл на голову;
- Поросята-сосуны – 1 мл на голову;
- Новорожденные поросята - 0,5 мл на голову;
- Собаки массой свыше 15 кг - 0,5 мл на голову;
- Собаки массой до 15 кг - 0,2 мл на голову;
- Щенки до 3-х месячного возраста - 0,1 мл на голову;
- Кошки - 0,1 мл на голову.
Для улучшения репродуктивных функций «Хелсивит» назначают самкам двукратно, первый раз - за 1-2 недели до предполагаемого срока осеменения и второй раз - за 1,5-3 месяца до предполагаемого срока рождения. Продолжительность курса - 2-3 инъекции. Лечебный курс может быть назначен повторно, при необходимости, через 30 суток.
Сроки ожидания продукции животноводства
Препарат РАДОСТИН® Антистреcс не предназначен для применения продуктивной птице.
Продукцию от животных после применения лекарственного препарата «Хелсивит» можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Условия хранения фармацевтической субстанции
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте.
Срок годности субстанции (представлен как дата перетестирования)
3 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.
ПОКАЗАТЕЛИ |
НОРМА |
Внешний вид |
Гигроскопичный кристаллический порошок белого цвета или белого цвета с кремовым или желтым оттенком, без запаха |
Растворимость |
Легко растворим в воде. Мало растворим в 96 % этаноле |
Подлинность | |
ИК-спектрометрия |
ИК-спектр испытуемого образца должен соответствовать стандарту |
УФ-спектрофотометрия |
0,0005% водный раствор: максимум поглощения наблюдается при 230±2 нм и 265±2 нм; минимум поглощения – при 248±2 нм |
Качественная реакция с HCl |
Выделяется диоксид серы |
Качественная реакция на Na |
Пламя становится желтым |
2-Метил-1,4-дигидрокси-3-нафталинсульфонат натрия |
Опалесценция не образуется |
Родственные примеси (ТСХ) | |
Единичная примесь |
Не более 0,5% |
Сумма примесей |
Не более 2,0% |
Натрия бисульфит |
Не более 2,0% |
Вода (КФ) |
Между 11,0% – 16,5% |
Тяжелые металлы |
Не более 0,001% |
Количественное определение (спектрофотометрия) |
Не менее 94,0% C11H8O2 · NaHSO3 в пересчёте на безводное вещество |
Остаточные растворители (ГХ) | |
Изопропанол |
Не более 5000 ppm |
Микробиологическая чистота | |
Общее число аэробных микроорганизмов |
≤ 103 КОЕ/г |
Общее число дрожжевых и плесневых грибов |
≤ 102 КОЕ/г |
Энтеробактерии |
Отсутствуют в 1 г |
Escherichia coli |
Отсутствует в 1 г |
Staphyllococcus aureus |
Отсутствует в 1 г |
Pseudomonas aeruginosa |
Отсутствует в 1 г |